【死亡事故との因果関係は不明】人工心臓「Jarvik2000」に不具合、自主回収へ【今のところ】

 新製品にバグが多いのは珍しい事じゃないけど、VADはモノがモノなだけに、バグ自体があってはいかんのじゃないのか? てゆーか、

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「Jarvik2000の前に製造販売承認受けてたVAD、例えば、EVAHEART@サンメディカルやHeartMate@ソラテックでこんな事故起きていましたっけ?」

 私気になります。

死亡患者の人工心臓に不具合、自主回収へ 因果関係不明

 医療機器販売会社「センチュリーメディカル」(東京)は16日、同社が販売する人工心臓を自主回収すると発表した。回収するのは「Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム」。2014年1月~今年11月に174台が出荷され、うち90台が患者の体内に埋め込まれている。手術した施設で検査をして問題があれば別の機器に取り換える。

 人工心臓は、重症の心不全で心臓移植を待っている患者向け。心臓から血液を送り出す働きを補助する。この製品を使っていた患者が今年9月に死亡したことを受けて調べると、ポンプにつながるケーブルの先端部分に不具合が確認された。死亡と不具合の因果関係は不明という。

(11月16日 朝日新聞)

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